上海真固生物科技有限公司，由位于波士頓和上海的創(chuàng)始人共同創(chuàng)立，是一家兼具中國文化基因和美國科技背景的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)公司，致力于以高通量測序文庫制備技術(shù)及配套數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)為核心的IVD產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化，以及臨床級精準(zhǔn)診斷整體解決方案的開發(fā)應(yīng)用。
公司擁有成熟的針對全樣本類型的高通量測序“一管”文庫制備技術(shù)和基于RNA的融合基因檢測技術(shù)，大幅降低了檢測成本；與試劑配套的易學(xué)易用的生物信息學(xué)分析軟件，可以“一鍵”完成從原始數(shù)據(jù)到突變列表注釋的全部數(shù)據(jù)分析流程。同時提供從樣本提取到報告的全流程自動化、“一體化”院內(nèi)LDT/IVD整體解決方案。綜合技術(shù)優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的疊加，解決了當(dāng)前高通量測序技術(shù)在應(yīng)用推廣過程中存在的效率低、準(zhǔn)確率低、流程復(fù)雜、成本高等障礙，使高通量測序可以在院內(nèi)實現(xiàn)“一天”級實驗流和兩天級工作流。推動了基因檢測在腫瘤、遺傳病等領(lǐng)域的普及應(yīng)用與發(fā)展。
目前，公司已獲得包括美國FDA、中國NMPA、歐盟CE在內(nèi)的三地NGS跨癌種通用伴隨診斷試劑盒注冊證，是全球首家獲此殊榮的NGS精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品供應(yīng)商。并且已經(jīng)與包括ILMN、MGI在內(nèi)的國際主流測序平臺及跨國藥企開展了IVD、LDT及伴隨診斷多方廣泛合作，可同時提供IVD/LDT系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、5000+擴增子一管個性化定制產(chǎn)品和全外包基因檢測服務(wù)。隨著更多跨平臺、一體化、臨床級精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品的不斷推出，真固生物將和醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、藥廠、CRO等更多合作伙伴一道，推動精準(zhǔn)醫(yī)療觸手可及，真正實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療大眾化。